BPOM: Uji Klinik Fase 3 Vaksin Covid-19 dari Sinovac, Belum Ada Efek Samping Serius

- 20 November 2020, 08:57 WIB
Pengujian sampel vaksin Covid-19 nonaktif di sebuah laboratorium milik Sinovac Biotech Ltd.
Pengujian sampel vaksin Covid-19 nonaktif di sebuah laboratorium milik Sinovac Biotech Ltd. /Foto: - ANTARA / Xinhua/

Selain itu, syarat pemberian EUA adalah vaksin harus sudah mempunyai data uji klinik fase 1 dan uji klinik fase 2 secara lengkap, serta data analisis interim uji klinik fase 3 untuk menunjukkan khasiat dan keamanan.

Produser EUA ini mengacu pada pedoman persetujuan emergensi dari WHO (WHO Emergency Listing). US Food and Drug Administration (EUA), dan European Medicines Agency/EMA (Conditional Approval).***

Halaman:

Editor: Sugih Hartanto


Tags

Terkait

Terkini

x