BPOM: Uji Klinik Fase 3 Vaksin Covid-19 dari Sinovac, Belum Ada Efek Samping Serius

- 20 November 2020, 08:57 WIB
Pengujian sampel vaksin Covid-19 nonaktif di sebuah laboratorium milik Sinovac Biotech Ltd.
Pengujian sampel vaksin Covid-19 nonaktif di sebuah laboratorium milik Sinovac Biotech Ltd. /Foto: - ANTARA / Xinhua/

Baca Juga: PLTMG Nii Tanasa Siap Tingkatkan Roda Perekonomian di Sultra

Lanjut dia, untuk mendukung data mutu uji klinik Vaksin Sinovac, pihaknya telah melakukan inspeksi ke fasilitas produksi Sinovac Life Science Beijing pada tanggal 2 hingga 5 November 2020.

Menurut dia, inspeksi dilakukan secara komprehensif untuk memastikan produsen menerapkan standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) secara konsisten di sepanjang proses pembuatan vaksin.

Mulai dari pembuatan bahan baku vaksin formulasi vaksin, sampai proses filling ke dalam vial menjadi produk jadi.

Baca Juga: KTP Ariel Tatum Mengelupas, Netizen Malah Salah Fokus

Baca Juga: Wapres Ma'ruf Amin Pastikan MUI Terbitkan Label Halal Vaksin Covid-19

Karena kebutuhan akan vaksin yang mendesak di masa pandemi ini, jelasnya, maka BPOM memberikan flesibilitas terkait penerbitan izin edar vaksin Covid-19 melalui simplifikasi prosedur dan persyaratan tanpa mengabaikan aspek keselamatan manusia dan kualitas vaksin.

Dalam hal ini, izin dikeluarkan dalam bentuk perizinan penggunaan vaksin dalam kondisi darurat atau Emergency Use Authorization (EUA).

Baca Juga: Selidiki Dugaan Pelanggaran Prokes Acara Habib Rizieq, Polisi Periksa CCTV

Baca Juga: Menkes Terawan: Agar Tidak Kagok, Simulasi Vaksinasi Covid-19 Penting Dilakukan

Halaman:

Editor: Sugih Hartanto


Tags

Terkait

Terkini

Terpopuler

Kabar Daerah

x